美國FDA人用藥品中英文術(shù)語
美國FDA人用藥品中英文翻譯
1.總則 GENERAL
2. 新藥 NEW DRUGS
3. 試驗用新藥申請 INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION
4.為FDA批準上市新藥的申請 APPLICATIONS FOR FDA APPROVAL TO MARKET A NEW DRUG
5.診斷用放射性藥品 DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS（奧咨達醫(yī)療器械咨詢）
6.罕見病藥 ORPHAN DRUGS
7.生物利用度與生物等效性要求 BIOAVAILABILITY AND BIOEQUIVALENCE REQUIREMENTS
8.含有酒精的預期用于口部攝入的非處方藥品 OVER-THE-COUNTER DRUG PRODUCTS INTENDED FOR ORAL INGESTION THAT CONTAIN ALCOHOL
9. 一般認為安全與有效以及不錯誤標識的非處方人用藥品 OVER-THE-COUNTER (OTC) HUMAN DRUGS WHICH ARE GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE AND EFFECTIVE AND NOT MISBRANDED（只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域）
10.用于非處方的人類使用的抗酸產(chǎn)品 ANTACID PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER (OTC) HUMAN USE
11. 用于非處方的人類使用的抗胃腸氣脹產(chǎn)品 ANTIFLATULENT PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
12. 用于非處方的人類使用的局部抗菌藥品 TOPICAL ANTIMICROBIAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
13. 用于非處方的人類使用的止瀉藥品 ANTIDIARRHEAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
14. 用于非處方的人類使用的止吐藥品 ANTIEMETIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
15. 用于非處方的人類使用的幫助夜間睡眠的藥品 NIGHTTIME SLEEP-AID DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
16. 用于非處方的人類使用的興奮藥品 STIMULANT DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
17.用于非處方的人類使用的感冒、咳嗽、過敏癥藥、支氣管擴張以及平喘藥品 COLD, COUGH, ALLERGY, BRONCHODILATOR, AND ANTIASTHMATIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
18. 用于非處方的人類使用的內(nèi)服的止痛、退熱以及抗風濕藥品 INTERNAL ANALGESIC, ANTIPYRETIC, AND ANTIRHEUMATIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
19. 用于非處方的人類使用的局部的耳部藥品 TOPICAL OTIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
20. 用于非處方的人類使用的肛腸藥品 ANORECTAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
21.用于非處方的人類使用的皮膚保護藥品 SKIN PROTECTANT DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
22. 用于非處方的人類使用的外部的止痛藥品 EXTERNAL ANALGESIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
23. 用于非處方的人類使用的眼科藥品 OPHTHALMIC DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
24.用于非處方的人類使用的止汗藥品 ANTIPERSPIRANT DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
25. 用于非處方的人類使用的遮光藥品 SUNSCREEN DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE [STAYED INDEFINITELY]
26.用于非處方的人類使用的防齲藥品 ANTICARIES DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
27. 用于非處方的人類使用的其他內(nèi)服藥品 MISCELLANEOUS INTERNAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
28. 用于非處方的人類使用的其他外用藥品 MISCELLANEOUS EXTERNAL DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE
29. 一般認為安全與有效以及不錯誤標識的處方人用藥品：用于研究的藥品 PRESCRIPTION DRUGS FOR HUMAN USE GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE AND EFFECTIVE AND NOT MISBRANDED: DRUGS USED IN RESEARCH
30. 在用于非處方銷售的藥品與器械上關(guān)于警告的解釋性聲明 INTERPRETATIVE STATEMENTS RE WARNINGS ON DRUGS AND DEVICES FOR OVER-THE-COUNTER SALE
【責任編輯：博朗筆譯】